無欲則剛 事在人為 如履薄冰 再創新局

　　2012年，我接任衛福部臺南醫院院長時，我小兒子送我標題那句話；2023年，我結束6年8個月健保署長工作時，我大兒子告訴我別在乎自己做了多久，重點是要檢視自己有沒有做好這工作。這本書是我跟樹人針對臺灣健保制度下諸多醫   ...更多

　　將近年重要醫療訴訟判決完整收錄，第IV輯收錄刑事、行政法案件，利於檢索閱讀。
　　每篇介紹判決事實概要與判決摘要，由各作者帶領讀者迅速了解判決歷審與理由，再進行評論。
　　深入淺出地講解醫療刑事訴訟、以及行政訴訟之基本理論與常見的爭議關鍵，非常實用。
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　　本書內容含藥事法、藥師法、管制藥品管理條例、毒品危害防制條例、藥害救濟法及醫療器材管理法。

　　．藥事法
　　介紹藥物、藥商、藥局之管理及西藥之專利連結的規定，使藥商及藥局經營管理者知悉所規範之法律外，藉由深入簡出的內容，更能令讀者能了解藥事法。
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　　本書內容含藥事法、藥師法、管制藥品管理條例、毒品危害防制條例、藥害救濟法及醫療器材管理法。

　　．藥事法
　　介紹藥物、藥商、藥局之管理及西藥之專利連結的規定，使藥商及藥局經營管理者知悉所規範之法律外，藉由深入簡出的內容，更能令讀者能了解藥事法。
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　　「醫療事故預防及爭議處理法」，於民國111年6月22日公布，113年1月1日施行。本法基於「醫療事故即時關懷、醫療爭議調解先行、醫療事故預防提升品質」三大原則而制定。「醫療事故關懷」，係於醫療事故發生後，就病方及家屬情緒與損害，盼經由關懷小組與專業人員之關懷、協助及時紓解。「醫   ...更多

　　自2019年底爆發之COVID-19疫情，帶來許多法律與政策爭議。在防疫措施上，利用電子設備監控居家隔離者、實施簡訊實聯制與健保卡之目的外使用，如何在緊急狀態下取得公共衛生與個人權益間的平衡？提審法之適用如何可能？另外在邊境管制與醫事人員不得出國之政策，也引發限制遷徙自由之疑慮   ...更多

　　2019年末開始，新冠肺炎確診者人數呈現了爆炸性增加，演變成全球大流行，各國因不同政治經濟體制或法律制度之差異，對防止感染擴大或遏止疫情蔓延，採取了不同因應措施。在此議題下，國家在面臨緊急狀態或危機時，如何應對？如何設計法律制度？在政策實現及執行過程中應採取何種具體措施？
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　　本書係作者於東吳、台大、興大法律研究所講授醫療民事法內容之總整理，以理論體系為經，審判實務為緯，寫就解讀醫病關係III與IV，分為醫療訴訟篇（上）與（下）二冊。

　　解讀醫病關係III先就醫療傷害之損害賠償要件—損害、過失與因果關係，分述於前3章，第4章則是闡   ...更多

　　本書係作者於東吳、台大、興大法律研究所講授醫療民事法內容之總整理，以理論體系為經，審判實務為緯，寫就解讀醫病關係III與IV，分為醫療訴訟篇（上）與（下）二冊。

　　解讀醫病關係III先就醫療傷害之損害賠償要件—損害、過失與因果關係，分述於前3章，第4章則是闡   ...更多

　　我國為加入生技新藥產業，1987年通過醫療法，規定新藥、新醫療器材、新醫療技術的計畫，通過人體試驗委員會審查後，方可執行。經過三十多年的實務經驗與演進，人體試驗委員會審查功能逐漸增加，包括：守密、利益衝突、專案進口、緊急醫療、人體研究，甚至學術倫理、研究誠信案件也會知會人體試驗   ...更多

　　長期照顧服務法從立法、修法到公布實施已邁入長照2.0階段，本誌特別收錄2017∼2020年長照法在機構管理、服務人力、財源及保險等主要爭議議題，透過部落照護案例、臺灣人口老化趨勢、在宅醫療的法律問題，以及日本對高齡者介護做法、措施等，將長服法完整沿革紀錄及分析。

　　．說到精神醫學，你會有怎樣的想像？這是一本沒有目錄的書，非常不同的醫學書籍。春日博士以精神醫學相關辭彙與概念作為主軸，從拉岡到沙特，由文學、電影，談到哲學、歷史；超出醫學的範疇，跨入人文社會科學的視野。翻開本書，彷彿與你面對面暢談的筆調裡，由第一則「神」，開始穿梭蜿蜒在精神醫學   ...更多

　　本書是由參與中華民國律師公會全國聯合會、中國醫藥大學、中國醫藥大學附設醫院、臺中、彰化、南投律師公會聯合舉辦之「醫療法律課程培訓計畫——醫療爭論與案例專題學分班」的律師學員，就各醫師、醫事人員、教授等之授課主題，挑選經典醫療糾紛實務案例，進行醫療與法律的深入研析，並經過與專業醫   ...更多

　　醫療人權，是病人與所有醫事人員的權利，彼此都必須受到同等的對待與保障，而不是偏執一方。本書的內容分為五個部分：「病人自主權利法」、「病人自主與生命抉擇」、「病人自主與同意」、「醫療實務與醫療常規」、「醫療刑責之修法進程」。全書內容多與「病人自主決定權」相關，因此本書取名為「醫療   ...更多

　　病患與醫事人員在醫療過程中，常因死傷事故衍生醫療糾紛，而此類糾紛之解決，涉及醫法領域專業知識之交錯運用，具高度技術性色彩，故易使病家陷於資訊不對稱之不利地位，對醫方來說亦將同時造成其勞力、時間及費用之負擔，最終醫病關係日趨緊張、惡性循環。有鑑於此，衛生福利部於2012年即已著手   ...更多

　　人類所擁有的社會生活型態與對於世界的想像，隨著漸次演進而高度發展的科學技術一再遭遇衝擊，同時也考驗著法學研究能否及時因應、權衡各種議題的需求與價值。職是之故，特開闢「綜探」篇幅，擬以當代科際整合與新興法領域的交錯互動為論述核心，內容摘選橫跨生醫、公衛、食安、長照等，與法律規範互   ...更多

　　人類所擁有的社會生活型態與對於世界的想像，隨著漸次演進而高度發展的科學技術一再遭遇衝擊，同時也考驗著法學研究能否及時因應、權衡各種議題的需求與價值。職是之故，特開闢「綜探」篇幅，擬以當代科際整合與新興法領域的交錯互動為論述核心，內容摘選橫跨生醫、公衛、食安、長照等，與法律規範互   ...更多

　　醫療法第81條規定，醫療機構診治病人時，應向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人告知其病情、治療方針、處置、用藥、預後情形及可能之不良反應，是為醫師告知說明義務之規定。本輯透過相關實務案例分析，闡述醫師告知說明義務範圍界定的專業原則，以及一般病人希望透過醫病溝通獲悉之醫療資訊   ...更多

　　臺灣為民主開放的社會，病人自主意識、尊嚴死與善終法制已在臺灣討論多年。當人邁入臨終時，病人死亡自主方式選擇區分為積極與消極二類。臺灣自2000年起，已針對病人消極死亡自主方式選擇進行法制化。美國迄今已有10個法域，完成病人積極死亡自主方式選擇中醫療協助死亡的立法；臺灣亦於201   ...更多

　　．將近年重要醫療訴訟判決完整收錄，並區分行政、民事與刑法類型，利於檢索閱讀。
　　．每篇介紹判決事實概要與判決摘要，由各作者帶領讀者迅速了解判決歷審與理由，再進行評論。
　　．深入淺出地講解個資保護、舉證責任、親自診察義務、告知?明義務及因果關係認定等常見的醫療   ...更多

　　隨著技術發展，人工智慧應運而生，也逐漸為人仰賴，AI當然可以應用於法律及醫療專業。然而，AI固為便利工具，但現階段與人腦終究有所差距，若衍生法律爭議，在法律上評價也將因強AI或弱AI有所不同。因此在交互影響之下，對於醫療相關之法學教育究竟應如何改進，即為本書所探討之主題。 <   ...更多

　　近代法治國概念要求個人行為需依法律規範，所有爭議須由管轄法院依法處理，法院因而出現無法負荷的「訴訟風暴」，對特殊事件更無其專業能力可行，使得現行制度下醫病關係爭議處理不但導致醫病緊張，更造成醫療及司法資源的浪費，已是應找出新方法來解決問題的時候，「替代性處理紛爭機制」就此應運而   ...更多

　　藥物用為診斷、治療、減輕或預防疾病，惟其潛在風險仍高，故須由高度專業之人員把關，正確合理使用，如產生無法預期之不良反應，即應建立適度之補償機制。而醫療器材與藥品應具有相同之被規範地位，惟就二者之相關規範份量比重言之，現行法上明顯地係   ...更多

　　近年來AI的應用在醫藥領域如火如荼地展開。期待借助AI強大的分析能力讓「精準醫療」早日實現，但同時也對AI的「黑箱」作業不確定性感到不安，為因應AI發展所衍生的若干課題，不得不為AI制定規範，但仍應避免規範僵化，成為AI發展的障礙。   ...更多

　　護理人員無論於護理教育之養成過程中或於職場之繼續教育訓練上，顯少受勞動法規之陶冶，從而在護理勞動權益議題上之知識普遍不足，一旦遭醫院雇主以不佳之勞動條件對待，常無力因應而不知所措，強化護理人員之護理勞動權益知識已為當務之急。本書試以   ...更多

　　《月旦醫事法研究(四)——食品風暴下的風險控制與事故責任》出版的理念是從本土出發，匯聚全球跨醫學、公衛、護理與法學的整合交流。介紹、分享、解讀與傳播全球醫事新知、綜探、國際瞭望及醫事法動態等資訊。共同關懷人與生命、心靈、倫理與法制，   ...更多

　　《月旦醫事法研究(五)——論醫護勞動權益》出版的理念是從本土出發，匯聚全球跨醫學、公衛、護理與法學的整合交流。介紹、分享、解讀與傳播全球醫事新知、綜探、國際瞭望及醫事法動態等資訊。共同關懷人與生命、心靈、倫理與法制，建構自由與信實的   ...更多

　　本書研究範圍涵蓋國家使用公費疫苗作為防疫手段之方式選擇、法律關係、注意義務、法律責任及相關政策議題。其中心思想在於以折衷立場平衡各種衝突價值，以期在政府、製藥產業、醫療專業、社會大眾之間建立公平、信任、人性化、權責相符、利益風險平衡   ...更多

　　臺灣已邁入高齡社會，且隨著病人自主意識覺醒，醫療糾紛之妥善處理更是不容忽視。今日，「老人福利法」、「病人自主權利法」與「醫療事故預防及爭議處理法（草案）」在因應面、執行面或調適面皆面臨挑戰。作者繼醫事法律問題研究（一）：醫與法的跨域   ...更多

　　人類所擁有的社會生活型態與對於世界的想像，隨著漸次演進而高度發展的科學技術一再遭遇衝擊，同時也考驗著醫學研究能否及時因應、權衡各種議題的需求與價值，職是之故，擬以當代科際整合與新興醫學領域的交錯互動為論述核心，內容摘選橫跨生醫、公衛   ...更多

　　正義是法律的動態特色，而我們需要將良好健康所帶來的福祉，公平地分配到世界上每個角落的每一個人。Gostin教授本著「具備正義的全球衛生」（global health with justice）觀點，相信我們需要為更健康與更安全人口依   ...更多

　　近年來，醫療糾紛頻傳，造成醫、病雙方感到措手不及與無助，而醫療糾紛若能在發生初始，便透過有效溝通及理解，甚或藉由調解來緩和醫、病的緊張關係，相信醫、病關係會獲得很大的改善。本書各篇透過醫方、病方及醫事機構三方角度，剖析論述醫療糾紛的   ...更多

　　人類所擁有的社會生活型態與對於世界的想像，隨著漸次演進而高度發展的科學技術一再遭遇衝擊，同時也考驗著法學研究能否及時因應、權衡各種議題的需求與價值，職是之故，特開闢「綜探」篇幅，擬以當代科際整合與新興法領域的交錯互動為論述核心，內容   ...更多

　　針對美國藥品安全使用之相關議題及其法律規範，以藥品之資訊提供、傳遞面為核心進行分析，並比較檢討在日本之相同課題。
　　
　　美國為了解決有關患者導向之資訊傳遞、遲至上市後始察覺之副作用資訊、製藥公司對醫師之宣傳及對患   ...更多

　　．將近年重要醫療訴訟判決完整收錄，並區分行政、民事與刑法類型，利於檢索閱讀。

　　．每篇介紹判決事實概要與判決摘要，由各作者帶領讀者迅速了解判決歷審與理由，再進行評論。

　　．深入淺出地講解醫療上   ...更多

　　有鑑於台灣醫事鑑定多採機關鑑定模式，以鑑定機關為名義出具意見書，僅記載合議之結論，不記載合議之過程與不同意見，且不派員到庭說明與接受詰問，形式上剝奪了司法檢察機關對鑑定意見進行證據調查之可能；而司法檢察機關亦欠缺審查鑑定意見之實質能   ...更多

　　二十一世紀初，IBM宣告超級電腦Watson的誕生，也開啟了大數據研究、人工智慧與精準醫療的大門。這個時代，透過雲端數據的整合運用，可以實現遠端照護系統、發展智慧醫療、優化資源配置，大大提升醫療品質與效益。然而這些發展，有賴醫療資訊   ...更多

　　本書作者在實際經歷過多年醫療糾紛，體悟到誠實告知及關懷、同理醫療傷害的醫病雙方，才是最好的醫療糾紛解決方式。因此將十多年處理醫療糾紛及教育醫師、護士、風險管理者、保險公司、醫院經營者等如何在實務工作中落實醫療傷害公開揭露及道歉的心得   ...更多

　　「我到底能不能幫民眾執行傷口換藥、拆線？」、「哪些醫療管路我能執行置入、拔除？」、「我可否指導外籍看護工後，由其為病患打胰島素、換鼻胃管？」、「我按照藥袋上的記載給小朋友藥吃，會不會觸犯密醫罪啊？」筆者在參加各類護理先進的研討會時，   ...更多

　　天然ㄟ尚好？食物不添加=食品安全？
　　台灣洗腎人口眾多，都是食品添加物惹的禍？
　　高血磷，真夭壽！
　　因為沒有造成健康損害，所以廠商一定沒事，真的嗎？

　　本書為台灣食品安全促進協會「   ...更多

　　本書揭載的判例主要取材自以醫師為對象的綜合性雜誌《日經醫療》（Nikkei Medical）的連載內容。從2007年以後日本法院審理之醫療訴訟判決中精選出53個案例，以「治療、處置相關」、「診察、診斷相關」、「醫院管理、看護管理」及   ...更多

　　近來，隨著勞資關係新制一例一修之實施、社會結構高齡化與病人自主意識之提升，法令面臨修正與制定。本書除關注新制脈動，亦針對趨勢發展進行比較分析。作者在此背景下，多年深耕於醫事法律相關教育與服務場域，針對學生學習、探索法律問題的角度或基   ...更多

　　•精選臺灣法院12例判決，每例除簡介疾病外，輔以事實經過、爭點、相關法理和判決，見證臺灣醫事法律變遷過程的困苦、不平與艱辛，並提出醫師的專業意見加以回應。

　　•深入淺出解說宗教、信仰、醫療體系、管理制度、   ...更多

　　自健保制度開辦二十餘年以來，隨著病人自主意識覺醒與醫事人員權益保障的落實，「醫」與「法」此二主題逐漸加深對廣度與深度跨域對話的需求。作者在此背景下，多年深耕於醫事法律相關教育與服務場域，針對學生學習、探索法律問題的角度或基層臨床工作   ...更多

　　本書以醫學教育與醫療職場相關的「性別案例」為導向，整合「醫學倫理」、「醫事法律」、「醫學人文」與「醫學教育」等觀點出版為教科書，是繼2007年醫策會出版的「性別與健康教學指引」後的第二本醫學教育與醫療職場的教科書。本書共分為四大部分   ...更多

　　臺中地院醫療調解實施三年來，調解成效有下降趨勢，特請學者專家（醫改會董事長劉梅君教授、學者謝哲勝教授及陳怡成律師）分別從病家、法律經濟分析、修復式正義觀點，尋求適合之醫療調解模式為敘事刑調解，並（邀請陳運財教授）介紹日本醫療糾紛刑事   ...更多

　　•科際整合主題式分析，以法律、倫理、經濟、社會及政治哲學觀點深入討論醫療議題。
　　•以大量社會真實案例解說現行規範及法理基礎。
　　•介紹新興醫療科   ...更多

　　生物科技時代的來臨，宣示了人體組織嶄新的重要性並賦予其前所未有的意義。惟關於人體組織或其生物科技衍生物上所涉及之權利結構研究，至今尚無完整之法律論理基礎，此凸顯出吾人對人體、人體組織與其衍生物上權利結構，進行基礎研究的重要性。本文提   ...更多

　　本書「醫療糾紛處理新思維(三)」系列，除沿續新思維(二)之方向，就醫療試辦制度為檢討並提出改進方式外，並參照哈佛大學探討問題模式，從不同領域探討醫療糾紛解決之道。邀請專家學者從人類文化學、社會學角度及外國醫療糾紛處理法制作比較法研究   ...更多

　　有鑑於台灣醫事鑑定多採機關鑑定模式，以鑑定機關為名義出具意見書，僅記載合議之結論，不記載合議之過程與不同意見，且不派員到庭說明與接受詰問，形式上剝奪了司法檢察機關對鑑定意見進行證據調查之可能；而司法檢察機關亦欠缺審查鑑定意見之實質能   ...更多

　　提到醫療，大家多只關注醫師執行的業務。然其實接觸病患時間最長，工作內容最繁雜的醫事人員，無非護理人員。但其業務範圍為何？與醫師、其他醫事人員的分工又如何？不僅一般民眾，有時連醫界都不一定清楚。本書即由此出發，分析法律規定、蒐羅歷年司   ...更多