邱　序

再版序

自　序



第一章　總　則

　第一節　立法沿革�1

　第二節　立法目的�3

　第三節　最新修法重點�4

　　一、民國103年2月5日修法重點�4

　　二、民國103年12月10日修法重點�5

　　三、民國104年2月4日修法重點�7

　　四、民國104年12月16日修法重點�9

　第四節　主管機關�9

　　一、我國主管食品安全機構�9

　　二、世界各國主管食品安全機構�11

　第五節　名詞定義�12

　　一、食　品�12

　　二、特殊營養食品�12

　　三、食品添加物�12

　　四、食品器具�13

　　五、食品容器或包裝�13

　　六、食品用洗潔劑�13

　　七、食品業者�13

　　八、標　示�14

　　九、營養標示�14

　　十、查　驗�14

　　十一、基因改造�14



第二章　食品安全風險管理與監督體制

　第一節　概　述�17

　　一、風險評估之意義�17

　　二、風險評估之性質與作用�17

　第二節　風險評估之項目與實施條件�19

　　一、國際法典委員會對風險評估包括的項目�19

　　二、進行風險評估所需要的條件�20

　第三節　風險管理、風險交流與風險評估之關係 20

　第四節　風險評估與安全性評估之區別�22

　第五節　我國風險評估之立法規定�22

　第六節　食品安全風險管理專章�23

　　一、諮詢會之組成、風險評估之內涵、風險管理執行（第4條）�23

　　二、食品衛生安全監測體系建立、風險資訊揭露（第5條）�24

　　三、中毒事件之通報（第6條）�24

　第七節　食品安全衛生管理工作之分工與協調�24

　第八節　國際風險評估機構�27

　　一、歐　盟�27

　　二、美　國�29

　　三、德　國�30

　　四、法　國�31

　　五、加拿大�32

　　六、日　本�33

　　七、香　港�35

　　八、中國大陸�36



第三章　我國食品安全監管制度

　第一節　食品業者衛生管理�39

　　一、業者自主管理，訂定食品安全監測計畫（本法第7條）�39

　　二、食品業者自主管理依據之規範（本法第8條）�41

　　三、建立追溯或追蹤系統（本法第9條）�45

　　四、分廠登記（本法第10條）�47

　　五、應置食品從業人員（本法第11條）�48

　　六、應投保產品責任保險（本法第13條）�48

　　七、公共飲食場所之衛生管理（本法第14條）�49

　第二節　食品衛生管理�49

　　一、食品或食品添加物（本法第15條）�49

　　二、中央主管機關對於可供食品使用之原料，得限制其製造、加工等事項（本法第15條之1）�51

　　三、食品器具、食品容器或包裝、食品洗潔劑不得製造、販賣、輸入、輸出或使用之情形（本法第16條）�52

　　四、販賣之食品、食品用洗潔劑及其器具、容器或包裝，應符合衛生安全及品質之標準（本法第17條）�52

　　五、應訂定食品添加物之品名、規格及其使用範圍、限量標準（本法第18條）�52

　　六、因應突發事件緊急應變之需，訂定暫行標準（本法第19條）�53

　　七、屠宰衛生安全檢查（本法第20條）�53

　　八、經中央主管機關公告之食品、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑之登記、許可及變更（本法第21條第1項）�54

　　九、基因改造食品原料之許可文件及展延之管理（本法第21條第2項）�55

　第三節　食品標示及廣告管理�56

　　一、食品及食品原料等標示管理（本法第22條到28條） 56

　　二、食品與藥品之區別（本法第28條第2項）�63

　　三、食品廣告之管理（本法第28條第1項）�63

　　四、傳播業之管理（本法第29條）�64

　第四節　食品召回制度：美國、日本、加拿大、歐盟、澳大利亞�64

　　一、食品召回制度基本內涵�64

　　二、外國食品召回制度�65



第四章　食品輸入、檢驗、查核與管制

　第一節　食品輸入管理�73

　　一、輸入經中央主管機關公告食品之查驗及申報產品資訊（本法第30條、第31條）�73

　　二、食品衛生安全事件之追查或預防（本法第32條） 74

　　三、特殊產品輸入之具結放行（本法第33條）�74

　　四、重大食品衛生安全事件之處理（本法第34條）�75

　　五、風險程度較高食品之管理（本法第35條）�75

　　六、境外食品、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑之管理（本法第36條）�76

　第二節　食品檢驗�76

　　一、食品檢驗與委託（本法第37條）�76

　　二、食品檢驗方法、複驗與發布資訊（本法第38條至第40條）�77

　　三、食品安全標準�78

　第三節　食品查核與管制�79

　　一、確保食品安全之措施（本法第41條、第42條）�79

　　二、檢舉違規食品之獎勵（本法第43條）�80

　　三、主管機關與中央主管機關得執行之措施（本法第41條第2項）�81

　　四、查核、檢驗與管制措施之辦法（本法第42條）�81

　　五、警察機關應派員協助主管機關稽查（本法第42條之1）�81



第五章　食品安全之民事責任

　第一節　民事損害賠償責任�83

　　一、損害賠償責任之意義與成立要件�83

　　二、損害賠償之範圍與方法�85

　　三、損害賠償之請求權人�87

　　四、懲罰性賠償�88

　第二節　法律之適用——民法、消費者保護法、食品安全衛生管理法之競合�94

　　一、特別法優於普通法�94

　　二、想像競合�95

　第三節　食品安全保護基金（本法第56條之1）�96

　　一、本法第56條之1修法理由�96

　　二、法條規定�96

　第四節　準用消費者保護法提出訴訟�98

　　一、修法理由�98

　　二、準用消費者保護法提出訴訟（第47條至第55條之規定）�99



第六章　食品安全之行政責任

　第一節　行政責任之意義與種類�103

　　一、意　義�103

　　二、種　類�103

　第二節　行政罰：罰鍰�104

　　一、意義：依行政罰法第1條�104

　　二、本法之罰鍰�104

　第三節　行政處分�108

　　一、意　義�108

　　二、本法之處分�109

　第四節　處罰機關與行政罰之認定�114

　　一、處罰機關�114

　　二、行政罰之認定�114

　第五節　食品安全行政處罰之救濟──訴願與行政訴訟�115

　　一、訴　願�115

　　二、行政訴訟�116

　　三、小　結�117



第七章　食品安全之刑事責任

　第一節　刑事責任之意義與種類�119

　　一、意　義�119

　　二、種　類�119

　第二節　食品安全刑事犯罪及處罰之方式（第49條）�120

　　一、本法第49條修法理由（103.12.10修正）�120

　　二、本法第49條之1之修法理由（103.12.10修正）�122

　　三、本法第49條之2條立法理由（103.12.10修正）�124

　　四、本法第50條修法理由（103.2.5修正）�126

　　五、食管法之修正�126

　第三節　美國經驗之啟示�127



第八章　各國重大食品事故與我國司法判決之評析

　第一節　各國重大食品事故之分析�129

　　一、塑化劑事件（臺灣）�129

　　二、三鹿毒奶粉事件（中國大陸）�135

　　三、狂牛病（英國）�140

　　四、歐盟、日本、台灣狂牛病�144

　　五、1979年臺灣多氯聯苯事件（米糠油中毒事件）�148

　　六、大統假油事件（2013）�152

　　七、自主管理無拘束力，應強調產品責任及懲罰性賠償�154

　　八、自主管理應確實的執行HACCP、GHP、SSOP等規範�155

　　九、其他國內外食品重大事件�156

　第二節　我國司法判決之評析�167

　　一、鼎王麻辣鍋菜單「標示不實」於103年被臺中衛生局開罰20萬元，為食品安全衛生管理法修法後開罰首例�167

　　二、受害人必須澄清損害之發生與商品之使用具有相當因果關係，商品製造人才負民法第191條之1侵權行為之賠償責任�168

　　三、不能單憑行政院衛生署（衛生福利部前身）及台北市政府衛生局行政處分，認定契約標的難以達成，謂之給付不能�171

　　四、米糠油造成損害有關因果關係、故意過失舉證責任證明之案件�172

　　五、違反食品衛生管理法（舊法）第11條第7款欺騙消費者造成損害案件�173

　　六、被告已舉證服務符合當時科技或專業水準可合理期待之安全性，不負消費者保護法第7條企業經營者賠償責任�174

　　七、違反食品衛生管理法第15條第1項第7款「食品或食品添加物」不可以「攙偽或假冒」之案件�176



第九章　外國食品安全制度之概述與借鑑分析

　第一節　外國制度之概述：日本、歐盟、美國、德國、英國、法國、加拿大、澳大利亞、新加坡�183

　　一、日　本�183

　　二、歐　盟�189

　　三、美　國�194

　　四、德　國�199

　　五、英　國�201

　　六、法　國�202

　　七、加拿大�204

　　八、澳大利亞�205

　　九、新加坡�207

　第二節　借鑑分析�211

　　一、日　本�211

　　二、歐　盟�214

　　三、美　國�215

　　四、德　國�216

　　五、英　國�219

　　六、加拿大�220

　　七、澳大利亞�221



第十章　結論與建議

　第一節　結　論�223

　　一、本法部分條文內容邏輯有待斟酌�223

　　二、食品安全衛生管制標準未盡周全，有所疏漏�224

　　三、對於食品安全衛生管理政策之配套措施不足�224

　　四、邊境查驗措施把關鬆散，引發國人對食安信心不足，嚴重戕害台灣美食王國美譽�224

　　五、對於民眾質疑之食品安全問題，宣導不力，溝通不足�225

　　六、機關間橫向整合，縱向聯繫未能發揮功效�226

　第二節　建　議�227

　　一、法律名稱應修改為「食品安全法」並仿照日本訂定食品安全基本法�227

　　二、立法方面，應採無過失原則，以保障消費者�228

　　三、行政機關事權要統一，以發揮行政功能�229

　　四、強化業者自主管理系統�230

　　五、落實食品之查核檢驗�230

　　六、加強消費者之教育�231

　　七、司法應作有利消費者之判決�232

　　八、新聞媒體應勇於監督，公正報導�232



附　錄

　　一、食品安全衛生管理法（104.12.16修正）�235

　　二、食品衛生管理法施行細則（103.8.13修正）�265

　　三、消費者保護法相關條文�273

　　四、民法相關條文�279

參考文獻�281

序



　　本書出版已屆一年，受到食品界、學界與衛生機關之熱烈歡迎與重視，銷售一空，適逢國內發生魏應充從越南進口假油等重大食安事件，食品安全衛生管理法在民意之壓力下，立法院於103年12月10日修正，大幅提高罰鍰額度及提高刑度與罰金，於104年2月4日再修法建置符合國際規範之第三方認證制度等，又於104年12月16日授權中央主管機關之新權力等，因此本書乃將修法新增部分予以納入改版，並增加新案例及對魏應充等案件判決之評析，以回饋各界之厚愛及實用需要。